Farmaceutické PVC
1. Definice Farmaceutický PVC označuje lékařský -polyvinylchlorid speciálně vyrobený pro farmaceutické obaly a lékařská jednorázová zařízení. Vyhovuje přísným normám lékopisu a bezpečnosti obalů a dělí se na tuhé farmaceutické PVC a flexibilní lékařské PVC.
2. Dva hlavní typy a aplikace
(1) Pevný farmaceutický PVC (PVC-U blistr)
• Složení: Vysoká-čistota primární PVC pryskyřice s farmaceutickými{-bezolovnatými-stabilizátory vápníku-zinku; žádná změkčovadla.
• Hlavní použití: PTP blistrové balení pro tablety, kapsle, pilulky a perorální pevné léky. Je tepelně-utěsněna medicinální hliníkovou fólií, aby se vytvořily jednotlivé utěsněné dutiny pro léky.
• Klíčové vlastnosti:
1). Vysoká průhlednost, umožňující vizuální kontrolu neporušených léků.
2). Vynikající tvarovatelnost za tepla, kompatibilní s vysokorychlostními-farmaceutickými balicími stroji.
3). Dobrá odolnost proti vlhkosti a stabilní tepelný-svařovací výkon s medicinální fólií.
• Bezpečnostní limity: Zbytkový monomer vinylchloridu menší nebo rovný 1 ppm; vyluhovatelné těžké kovy, hodnota pH a oxidovatelné látky splňují farmaceutické standardy.
(2) Flexibilní lékařské PVC
• Složení: PVC pryskyřice smíchaná s lékařskými změkčovadly. Tradiční změkčovadlo DEHP je postupně nahrazováno neftalátovými změkčovadly, jako jsou TOTM a ATBC, aby se snížila rizika migrace.
• Hlavní použití: Jednorázové infuzní vaky, vaky pro uchovávání krve, dialyzační zkumavky, kyslíkové katétry a endotracheální trubice.
• Klíčové vlastnosti: Měkký, elastický, odolný vůči fyziologickému roztoku a běžným tekutým lékům a vhodný pro nízkoteplotní sterilizaci EO etylenoxidem-. Je to jediný plastový materiál celosvětově schválený pro dlouhodobé-uchovávání krve.
Výhody
1. Vysoká chemická stabilita: Nízká extrahovatelnost a nízká migrace látek; žádná chemická reakce s většinou pevných léků a infuzních kapalin.
2. Nákladově{1}}efektivní zpracování: Nižší náklady na suroviny než u alternativ PET a PP; rychlé tvarování za tepla vhodné pro hromadné farmaceutické výrobní linky.
3. Přizpůsobitelné funkce: Průhledné fólie pro běžné léky, tónované neprůhledné fólie (zelená/černá) pro léky citlivé na světlo- k blokování ultrafialového světla.
4. Široká kompatibilita sterilizace: Pevné fólie podporují sterilizaci zářením; flexibilní lékařské PVC snáší sterilizaci EO bez degradace materiálu.
