Popis výrobku:
Obal farmaceutické želatinové kapsle:
Želatina je široce používána v oblasti léčiv kvůli její biologické rozložitelnosti, dobré biokompatibilitě a filmotvorné vlastnosti, mezi nimiž je želatina nejrozšířenějším materiálem tobolek (tvrdé tobolky, měkké tobolky, mikrokapsle atd.).
Boom Želatina získaná z hovězích kostí/kůží je přírodní, vysoce účinné řešení pro tvrdé tobolky jakékoli velikosti nebo tvaru.
Produkční proces:
Barvy:
Technická specifikace obalu farmaceutické želatinové kapsle
TYP | Délka (mm) | Průměr (mm) | Tloušťka (mm) | Hmotnost (mg) | ||||
Víčko | Tělo | Zamčeno | Víčko | Tělo | Víčko | Tělo | ||
Velikost 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Velikost 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Velikost 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Velikost 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Velikost 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Velikost 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerance | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 procent | ||
CCertifikát analýzy:
Položky | Výsledek |
Elastická těsnost | Méně než 1 ks |
Drobivost | Méně než 5 ks |
Doba rozpadu | Méně než 10 minut |
Ztráta sušením | 12.5-17.5 procent |
Zbytky po zapálení ( procenta ) | Transparentní: Menší nebo rovno 2 |
těžké kovy (ppm) | Menší nebo rovno 40 |
Viskozita (mm2/s) | Větší nebo rovno 60 |
Mikroorganismus | Celkový počet Bacillus: menší nebo roven 1000 jednotkám/g, |
Kontrola kvality:
1. Kontrola surovin
K výrobě lékařských prázdných kapslí používáme pouze 100% lepidlo z hovězích kostí jako surovinu, míra plnění dosahuje 99 procent.
2. Workshop GMP
3. Pokročilé vybavení:
4. Kontrola kvality
QC je v dílně a balení. Kromě automatické kontroly strojů pracovníci kontrolují velikost, šití a pracovní stůl, aby se ujistili, že produkty splňují také kvalitu. Fyzikální a chemické indexy hotové kapsle by byly před balením zkontrolovány. Pro klienty by byla zabalena pouze kvalifikovaná kapsle.
Balení:
Certifikáty:
Společnost se vždy držela obchodní filozofie „poctivost a kvalita na prvním místě“. Prošel certifikací ISO9001, ISO14001 a ISO22000 a získal certifikaci FDA, HALAL, KOSHER, BRC a DMF.
