Popis výrobku
Specifikace
Jméno výrobku | GMP dutá želatinová kapsle |
Velikost | {{0}#,{{1}#,{{3}#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5# |
Barva | Přizpůsobeno podle požadavků zákazníků |
Materiál | Vysoce kvalitní farmaceutická želatina schválená čínským úředníkem, bez BSE |
Certifikáty | ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC atd. |
Tisk | Přizpůsobeno podle požadavků zákazníků |
Stav skladu | Čistá místnost, teplota 10-25 stupňů , související vlhkost 35-65 procent ;Doporučujeme nastavit: Teplota 20 stupňů , související vlhkost 50 procent |
Technický parametr | viz následující |
Produkční proces:
Barvy:
Specifikace:
Technická specifikace duté želatinové kapsle GMP
Osvědčení o analýze:
Elastická těsnost | Méně než 2 ks |
Drobivost | Méně než 15 ks |
Doba rozpadu | Menší nebo rovno 10 Munitem |
Ztráta sušením | 12.5-17.5 procent |
Zbytek po zapálení (procenta) | Transparentní Menší nebo rovno 2 |
Poloprůhledné Menší nebo rovno 3 | |
Neprůhledné Menší nebo rovno 5 | |
Těžké kovy (PPM Pb) | Menší nebo rovno 50 |
Viskozita (mm2/s) | Větší nebo rovno 60 |
Mikroorganismus | Celkový počet bacilu: menší nebo roven 1000 jednotkám/g |
Celkový počet plísní: menší nebo roven 100 jednotkám/g | |
Celkový počet Escherichia: by neměl být detekován | |
tak2: | 0 max. 0,02 procenta |
C2h5ocl | Ne |
Popel | 2.0 procent (pro průhledné kapsle) |
Arsen | 1 ppm max |
Mikrobiologický test | |
Roztoč | Ne |
Kontrola kvality:
1. Kontrola surovin
K výrobě lékařských prázdných kapslí používáme pouze 100% lepidlo z hovězích kostí jako surovinu, míra plnění dosahuje 99 procent.
2. Workshop GMP
3. Pokročilé vybavení:
4. Kontrola kvality
QC je v dílně a balení. Kromě automatické kontroly strojů pracovníci kontrolují velikost, šití a pracovní stůl, aby se ujistili, že produkty splňují také kvalitu. Fyzikální a chemické indexy hotové kapsle budou před balením zkontrolovány. Pro klienty by byla zabalena pouze kvalifikovaná kapsle.
Balení:
Velikost | Balení (kks/CTN) | Velikost kartonu (cm) | Vnitřní balení | Vnější obal |
00# | 70 ks | 60*40*74 | 1ks opp taška, 1ks taška z hliníkové fólie, 1ks vlnitá lepenka | Vlnitá lepenka |
0# | 100 ks | 60*40*74 | ||
1# | 140 ks | 60*40*74 | ||
2# | 180 ks | 60*40*74 | ||
3# | 250 ks | 60*40*74 | ||
4# | 320 ks | 60*40*74 |
Certifikáty:
