Popis výrobku

Specifikace

Jméno výrobku	Prázdná želatinová kapsle GMP
Velikost	{{0}#,{{1}#,{{3}#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Barva	Přizpůsobeno podle požadavků zákazníků
Materiál	Vysoce kvalitní farmaceutická želatina schválená čínským úředníkem, bez BSE
Certifikáty	ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC atd.
Tisk	Přizpůsobeno podle požadavků zákazníků
Stav skladu	Čistá místnost, teplota 10-25 stupňů , související vlhkost 35-65 procent ;Doporučujeme nastavit: Teplota 20 stupňů , související vlhkost 50 procent
Technický parametr	viz následující

Velikost		Délka mm	Tolerance	Tloušťka jedné stěny	Tolerance	Vnější průměr	Rozdíl hmotnosti
Velikost		Rozměry	Tolerance	Rozměry	Tolerance	mm	mg
00#	víčko	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	tělo	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	víčko	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	tělo	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	víčko	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	tělo	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	víčko	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	tělo	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	víčko	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	tělo	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	víčko	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	tělo	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	víčko	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	tělo	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Produkční proces:

Barvy:

Specifikace:

Technická specifikaceGMPPrázdná kapsle

Osvědčení o analýze:

Testovaný předmět	Jednotka	Normy	Výsledek testu
Těsnost	____	Nesmí docházet k žádné adhezi, deformaci nebo prasknutí: neměl by unikat prášek, pokud dojde k úniku, neměl by 1 částice	V souladu s ustanoveními
Křehký zlomený stupeň	____	Ne více než 5 ks prasknutí	V souladu s ustanoveními
Doba rozpadu	min	Méně než nebo rovno 10 min	7
Viskozita	mm2/s	Větší nebo rovno 60 mm2 /s	65
siřičitan	procento	Nemělo by být více než 0,01 procenta	V souladu s ustanoveními
Chlorethanol	___	Plocha píku zkušebního roztoku chlorethanolu není větší než plocha píku kontrolní roztok	V souladu s ustanoveními
Ethylenoxid	procento	Nesmí být větší než plocha píku kontrolního roztoku (0,0001 procenta)	V souladu s ustanoveními
Suché hubnutí	procento	12,5 procenta -17,5 procenta	14.57
Zbytek po zapálení	procento	Zbytek nemůže být větší než 2.0 procent (průhledný), 3.0 procent (průsvitný) a 5.0 procent (neprůhledné)	2.86
Chrome	ppm	Nemohlo to být více než 2 miliontiny	<2
Těžký kov	ppm	Nemohlo to být víc než 40 miliontin	<40
Celkový počet desek (Mikrobiální kvalita)	Cfu/g	Menší nebo rovno 1000	Kvalifikovaný
Kvasinky a plísně	Cfu/g	Menší nebo rovno 100	Kvalifikovaný
Escherichia coli	___	Nezjištěno	Kvalifikovaný
Salmonella	___	Nezjištěno

Kontrola kvality:
1. Kontrola surovin
K výrobě lékařských prázdných kapslí používáme pouze 100% lepidlo z hovězích kostí jako surovinu, míra plnění dosahuje 99 procent.

2. Workshop GMP

3. Pokročilé vybavení:

4. Kontrola kvality
QC je v dílně a balení. Kromě automatické kontroly strojů pracovníci kontrolují velikost, šití a pracovní stůl, aby se ujistili, že produkty splňují také kvalitu. Fyzikální a chemické indexy hotové kapsle budou před balením zkontrolovány. Pro klienty by byla zabalena pouze kvalifikovaná kapsle.

Balení:

Seznam balení
Velikost	Balení	N.W.	G.W.
000#	50,000ks/CTN	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000ks/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000ks/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000ks/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000ks/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certifikáty:

Prázdná želatinová kapsle GMP