Popis výrobku
Specifikace
jméno výrobku | Kapsle rozpuštěná ve střevech |
Velikost k dispozici | {{0}# {{1}#, {{3}#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5# |
Barva | Lze přizpůsobit podle vzorků |
Materiál | Želatina farmaceutické kvality |
Tisk | K dispozici jsou tištěná slova nebo logo na kapslích |
Skladovací stav | Teplota 15ºC až 25ºC Vlhkost: 35 procent až 65 procent |
Skladovatelnost | 5 let (60 měsíců) |
Produkční proces:
Barvy:
Specifikace:
Technická specifikace tobolky rozpuštěné ve střevech
Osvědčení o analýze:
Fyzikální a chemické položky | |
Testovací položka | Standard |
Charakteristika | Tento produkt je válec, který lze zavřít a uzamknout uzávěr a tělo složené ze dvou kvalitních tvrdých a elastických prázdných kapslí. |
Identifikace | Musí být pozitivní |
Těsnost | Menší nebo rovno 1 |
Stupeň křehkosti | Menší nebo rovno 5 |
Časový limit rozpadu | Menší nebo rovno 10.0min |
siřičitan | Menší nebo rovno 0,01 procenta |
Chlorethanol | Musí být pozitivní |
ethylenoxid | Menší nebo rovno 0,0001 procenta |
Sušící stav beztíže | by měla být 12.{1}}.5 procent |
Zbytky hoření | Menší nebo rovno 2.0 procent (průhledné), 3.0 procent (poloprůhledné), 5.0 procent (neprůhledné) |
Chrom (ppm) | Menší nebo rovno 2 |
Heavy metal (ppm) | Menší nebo rovno 20 |
Počet aerobních bakterií | Méně než nebo rovno 1000 cfu/g |
Plísně a kvasnice | Méně než nebo rovno 100 cfu/g |
Escherichia coli | Negativní |
Salmonella | Negativní |
Kontrola kvality:
1. Kontrola surovin
K výrobě lékařských prázdných kapslí používáme pouze 100% lepidlo z hovězích kostí jako surovinu, míra plnění dosahuje 99 procent.
2. Workshop GMP
3. Pokročilé vybavení:
4. Kontrola kvality
QC je v dílně a balení. Kromě automatické kontroly strojů pracovníci kontrolují velikost, šití a pracovní stůl, aby se ujistili, že produkty splňují také kvalitu. Fyzikální a chemické indexy hotové kapsle by byly před balením zkontrolovány. Pro klienty by byla zabalena pouze kvalifikovaná kapsle.
Balení:
Aby byla prázdná kapsle chráněna před nebezpečným stavem, kapsle jsou nejprve baleny do polybagů, poté jsou tyto sáčky v hliníkovém sáčku. Nakonec vložte do 5- vlnité krabice vyložené polystyrenem na všech šesti vnitřních stranách krabice.
Certifikáty:
Společnost prošla certifikací ISO9001, ISO14001 a ISO22000 a získala certifikaci FDA, HALAL, KOSHER, BRC a DMF.
